식품의약품안전처는 임상성능시험을 신청한 3개 제품 가운데 체외진단시약 1개 제품에 대한 임상적 성능시험 계획을 승인했다고 8일 밝혔다.
체외진단시약은 코로나19 바이러스와 인플루엔자(독감) 바이러스를 검사하는 제품이다. 승인된 제품은 코로나19 검사와 동일한 방식으로 검체를 채취한다.
식약처 관계자는 "체외진단시약이 임상시험을 거쳐 신속히 허가를 받을 수 있도록 지속적으로 지원해 나갈 계획"이라고 말했다. ⓒ 세이프타임즈
강보경 기자
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