식품의약품안전처가 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 지원을 확대한다.

식약처는 혁신제품의 신속한 공급을 통한 중증 난치성 질환 환자의 새로운 치료 기회를 제공하기 위함이라고 26일 밝혔다.

첨단바이오의약품을 GIFT의 대상에 포함하고 조기 진입을 지원하기 위해 혁신형 제약기업이 개발한 국내 신약의 경우 핵심 임상시험 주요 결과를 얻으면 신청이 가능하도록 했다.

식약처는 신속심사 지정신청 때의 고려사항과 의료제품의 신속심사에 대한 업무절차를 개정해 GIFT 지원 대상 확대, 혁신형 제약기업 개발 신약 지정 절차, 희귀의약품·신속심사 지정 동시 민원 신청 방법 등을 상세하게 안내했다.

식약처 관계자는 "이번 GIFT 지원 확대가 혁신의약품과 첨단바이오의약품의 신속한 제품화에 도움을 줄 것으로 기대된다"며 "앞으로도 환자에게 신속하게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.