식약처, 코로나19 치료제 'GX-I7' 임상시험 승인
식약처, 코로나19 치료제 'GX-I7' 임상시험 승인
  • 박흠찬 기자
  • 승인 2020.08.08 12:26
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치료제·백신 임상시험 15건 '진행'

식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 치료제 'GX-I7'에 대하여 1상 임상시험 계획을 7일 승인했다고 밝혔다.

이로써 국내에서 코로나19 관련해 진행 중인 치료제와 백신의 임상시험은 15건(치료제 13건, 백신 2건)이 됐다.

승인한 'GX-I7'는 '제넥신'에서 항암제 신약으로 개발 중인 '유전자재조합 인간 인터루킨-7'성분 의약품으로 약물 재창출을 통해 개발됐다.

해당 제품은 항암제개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가를 실시, 임상시험에서는 경증의코로나19 감염자를 대상으로 안전성과 예비 유효성을 평가할 계획이다.

임상 1상은 최초로 사람에게 투여해 안전성, 약동학 등을 평가하는 과정이다. 임상 2상은 1상 종료 후 대상 환자들에게 투여해 치료효과를 탐색한다.

임상 3상은 2상 종료 후 많은 환자들에게 투여해 안전성과 치료효과를 확증하는 과정이다. 1상과 2상, 2상과 3상을 동시에 진행하는 경우도 있다.

치료원리는 'GX-I7'이 코로나19 감염자의 면역세포(T세포)를 증식시켜 자가면역력을 높임으로써 중증으로 진행되는 것을 막거나 회복에 도움을 주게 된다.

해외의 경우 미국의 R사가 개발한 '인터루킨-7' 의약품이 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다.

식약처는 "코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 큰 만큼 앞으로도 국내 개발 제품의 임상시험 현황 정보를 전달하겠다"며 "효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 지원하겠다"고 말했다. ⓒ 세이프타임즈


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