그동안 안전기준이 없어 소비자 피해 발생 우려가 있었던 피부탄력 개선 등 미용 목적의 LED 마스크에 대한 안전기준이 마련됐다. 

식품의약품안전처와 산업통상자원부 국가기술표준원은 LED 마스크에 대한 공통 안전기준을 새롭게 마련해 식약처가 의료용 제품을, 국표원은 비의료용 미용제품을 안전관리 한다고 23일 밝혔다.

식약처는 기존 의료기기 허가기준을 바탕으로 연구사업과 의료계, 시민단체, 시험기관 등 전문가 의견을 반영해 의료용과 비의료용 LED 마스크에 공통 적용할 필요가 있는 안전기준을 마련했다.

공통기준은 LED 마스크의 광(光)출력을 인체 위해가 없는 수준으로 낮추고 광 출력 측정 때 실제 환경과 동일한 1~2㎝ 거리에서 측정해야 한다. 청색광 등을 사용하는 제품은 자동 출력차단 장치·안구보호 장치 장착을 의무화해 사용자의 눈을 보호하도록 한다.

식약처는 이 기준을 신규 허가 의료기기에 즉시 적용하고, 기존 허가제품도 공통기준이 반영될 수 있도록 기준을 변경해 오는 24일자로 행정예고 할 예정이다.

의료기기 LED 마스크는 공통안전기준 외에 의료기기 기준규격의 안전성 기준도 추가로 적용된다.

산업부는 미용목적인 비의료용 LED 마스크를 '전기용품 및 생활용품 안전관리법(전안법)'에 따른 안전관리 대상에 새롭게 포함시켜 안전관리를 담당할 계획이다.

전안법 개정까지 안전관리 공백을 최소화하기 위해 제품안전기본법에 따른 예비 안전기준을 24일에 우선 공고하고, 예비 안전기준을 대체할 정식 안전기준의 조속한 제정을 추진할 예정이다.

식약처 관계자는 "LED 마스크에 대해 사각지대 없는 촘촘한 안전관리를 실현하기 위한 이번 조치가· 소비자들이 보다 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성하겠다"고 말했다.