식품의약품안전처는 치매, 전립선암, 대장암의 진단 보조기로 개발되고 있는 인공지능(AI) 의료기 소프트웨어 3종의 제품화 지원을 위한 안내서를 제작했다고 23일 밝혔다.

안내서는 AI 소프트웨어 안전성과 성능, 의료기 사이버 보안 적용방법, 임상시험 설계방법·유효성 평가기준 등으로 이뤄져 있다.

개발된 평가기준은 한국판 뉴딜 종합계획의 일환으로 의료 빅데이터를 통해 의사의 진료를 지원해주는 AI 서비스인 과학기술정보통신부 '닥터앤서' 프로그램의 개발 지원하고자 마련됐다. ⓒ 세이프타임즈