식품의약품안전처는 혈액암치료제 셀리넥서를 희귀의약품으로 신규 지정했다고 2일 밝혔다.

삼산화비소의 경우 대상질환을 추가하고 중증 췌장염 치료제를 개발단계 희귀의약품으로 지정해 공고했다.

희귀의약품이란 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품이다. 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 약이다.

식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있도록 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다.

식약처 관계자는 "희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 될 것으로 기대한다"며 "환자 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나가겠다"고 말했다. ⓒ 세이프타임즈