▲ JW중외제약이 A형 혈우병 치료제인 햄리브라의 삶의 질 개선 효과를 입증했다. ⓒ JW중외제약
▲ JW중외제약이 A형 혈우병 치료제인 햄리브라의 삶의 질 개선 효과를 입증했다. ⓒ JW중외제약

JW중외제약이 A형 혈우병 치료제 헴리브라 투약 후 환자의 삶의 질이 개선된 것으로 조사된 연구 결과가 국제학술지 헤모필리아에 게재됐다고 20일 밝혔다.

헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액 응고 제8인자의 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다.

햄리브라는 약효가 절반으로 감소하는 반감기가 기존 치료제보다 길어 최장 4주간 1회 투약할 수 있고 피하주사로 투약 편의성도 높다.

프랑스 코친병원 갈레 오카 교수 연구팀은 2020년 3월부터 1년동안 헴리브라를 투여한 A형 혈우병 비항체 성인 환자 38명을 대상으로 연구를 진행했다. 연구진은 헴리브라 투약 후 환자들의 건강 상태와 출혈 빈도 감소 여부 등을 조사했다.

환자의 건강 관련 삶의 질 평가도구(EQ-5D-3L)를 통해 환자가 판단한 전반적인 건강 지표(6점 만점)는 기존 3.64점에서 헴리브라 투약 후 4.48점으로 높아졌다.

연구팀은 평가 기준을 0(전혀 없음)~6(매우 자주)점으로 나눠 조사 결과 자연 출혈 빈도는 기존 치료제 투약 기준 3.05점에서 헴리브라 투약 후 0.41점으로 개선됐다.

외상 후 출혈 빈도도 기존 치료제 3.33점에서 0.86점으로 낮아져 두 종류의 출혈 빈도가 낮아지는 것을 확인했다.

또한 환자가 느끼는 만성 통증 강도도 헴리브라 투약 전 3.32점에서 2.76점으로 감소했다.

특히 헴리브라 투약 후 이전에 할 수 없었던 활동을 재개한 환자는 15명, 새로운 활동을 시작한 환자는 8명으로 환자 활동성도 개선됐다. 또한 헴리브라 투약 중 이상 반응으로 투약을 중단한 사례는 없었고 사망, 혈전성 미세혈관병증도 발생하지 않았다.

JW중외제약 관계자는 "헴리브라가 약효와 안전성뿐만 아니라 A형 혈우병 환자의 삶의 질 개선을 입증했다는 점에서 의미가 크다"며 "헴리브라를 통해 많은 환자들의 삶의 질이 개선되길 기대한다"고 말했다.

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