[세이프 톡] 신규 '코로나19 백신' 이제 국내에서 제조해요

식품의약품안전처는 모더나코리아가 신청한 '스파이크박스제이엔주'에 대해 제조판매품목허가를 했는데요.

스파이크박스제이엔주는 JN.1 변이주 항원을 발현 하도록 설계된 mRNA(메신저 리보핵산) 백신입니다.

근육주사로 1회 0.5ml를 투여하며 12세부터 예방효과가 있다고 합니다. 최근에 코로나19 백신을 접종했다면 3개월 이후 접종받을 수 있습니다.

식약처는 고위험군 대상 국가 예방접종을 위해 2달 만에 신속하게 허가했습니다. 그러나 백신의 안정, 효과성, 품질 등은 엄격하게 심사한다고 밝혔습니다.

식약처 관계자는 "신규 코로나19 백신은 삼성바이오로직스에서 제조한다"며 "국내에서 생산하는 만큼 백신의 원활한 공급이 기대된다"고 말했습니다.

이어 "철저한 국가출하승인과 이상사례 수집 등 안전관리 체계를 강화하겠다"고 말했습니다.