식약처, 의약품 허가관련 '제도변경 사항' 안내

식품의약품안전처는 올해 상반기 '의약품 허가업무 설명회'를 개최한다고 13일 밝혔다.

오는 24일 개최하는 설명회는 의약품 허가·신고 업무를 담당하는 제약업계 관계자를 대상으로 서울 강남구 한국과학기술회관에서 진행된다.

설명회 주요 내용은 △올해 업무계획과 제도변경사항 △국제공통기술문서(CTD) 제조방법 등 허가신청 △대조약 신청과 허가신청 시 고려사항 등이다.

참석 희망자는 13일부터 '의약품허가업무설명회.com'에서 사전 신청하면 현장 참석 방법을 안내받을 수 있다. 설명회 발표 자료는 설명회 종료 후 식약처 홈페이지에 공개한다.

식약처 관계자는 "설명회가 업계의 의약품 허가제도에 대한 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것"이라고 말했다.