식품의약품안전처는 의료기 허가·심사때 자주 묻는 사이버보안 질의·응답집' 발간한다.

사이버보안은 유·무선 통신을 이용해 개인의료정보 송·수신, 기기 제어, 소프트웨어 유지보수를 수행하는 의료기에 대해 해킹·정보, 유출·오작동 유발의 보안 위협으로부터 제품을 보호해 안전을 확보하는 것이다.

이에 해당되는 의료기기는 품목허가인증 신청때 '사이버보안 안전성 자료'를 제출해야 한다.

질의·응답집 주요 내용은 의료기 사이버보안 안전성 자료 제출 대상, 의료기기 사이버보안 안전성 필수 요구사항, 안전성 자료 요건·종류 등에 대한 주요 사례다.

식약처는 관계자는 "질의·응답집이 의료기 사이버보안에 대한 이해도를 높히고, 허가·심사 업무의 투명성·일관성을 확보해 의료기를 안전하게 설계하는 데 도움을 줄 것으로 예상한다"고 말했다.

자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 민원인 안내서에서 확인할 수 있다. ⓒ 세이프타임즈