(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 오송첨단의료산업진흥재단은 다음달 1일 '규제과학지원단'을 공식 출범시킨다고 27일 밝혔다.
규제과학은 인체에 적용되는 의료제품의 안전성, 유효성, 품질과 성능 등을 평가하기 위해 새로운 기술과 기준 등을 연구하는 분야로 의료제품 개발부터 시판 후 관리까지 적용된다.
규제과학지원단은 중소 의료기기 기업에 선제적 인허가 컨설팅을 지원해 국내 중소·벤처 기업과 연구자에게 개발 초기부터 전략 수립과 관련 컨설팅을 통해 사업화의 불확실성과 비용을 줄여줄 것으로 기대된다.
서수경 단장은 "정부 부처의 복잡한 규제는 기업들에게 많은 시간과 비용을 투입하게 하는 요소이며, 제품화의 성공을 좌우하는 열쇠"라며 "지원단은 기업들의 이러한 애로사항을 해소해 주기 위해 최적의 원스톱 서비스를 제공하겠다"고 말했다.