식품의약품안전처는 'IMDRF 정기 원격회의'를 개최하며 2021년 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)의 의장국으로서 첫 활동을 시작했다고 21일 밝혔다.
IMDRF는 국제 의료기기 기준과 규제를 이끄는 미국, EU 등 10개국 규제당국자 협의체다.
한국은 의료기기 제도의 우수성을 인정 받아 지난 2017년 회원국으로 가입해 2021년 의장국으로 선임됐다.
한국은 IMDRF 의장국으로서 올해 총 4회의 회의를 개최한다. 이슈 관리, 가이드라인 개발, 회원국 간 의견조율 등 역할을 수행할 예정이다.
회원국마다 다른 수준으로 적용하고 있는 IMDRF 국제 가이드라인을 국가별로 확대 적용할 수 있도록 추진한다.
코로나19와 같은 신종 감염병으로 국제적 위기가 발생하는 상황을 대비해 의료기기 규제당국 간 공조·협력할 수 있는 체계를 마련할 예정이다.
식약처는 지난 2020년 한국의 주도 하에 신설한 인공지능 의료기기 실무그룹에서도 의장국으로 활동하고 있다.
식약처 관계자는 "한국의 우수한 제도가 국제 공통 가이드라인으로 적용·채택돼 의장국으로서 국제적 위상을 더욱 높이기 위해 노력하겠다"며 "국내 의료기기 업체가 성장할 수 있도록 많은 지원을 하겠다"고 말했다. ⓒ 세이프타임즈
관련기사
- 생리대 허위광고 169건 적발 … "허가받은 제품인지 반드시 확인"
- 의약품 부작용 피해 구제 '14-3330' 전화하세요
- 식약처, 해썹 인증 소규모 업체 56억원 지원
- "식중독 조심하세요" … 굴에서 노로바이러스 검출
- 식약처, 스키장·눈썰매장 식품위생법 위반 14곳 적발
- 식약처 개발 '식품안전과 건강' 교재 교육부 승인
- 식약처, 코로나19 치료제·백신 허가심사 과정 공개
- 식약처 '건강기능식품 원료' 9종 재평가 한다
- 식약처, 배달 생선회 식중독균 검사 '안전관리' 강화
- 식약처 "위해식품 판매 차단 시스템 설치 하셨나요"
- 식약처, 소프트웨어 의료기기 수입 절차 개선
- 식약처·관세청 '사프란 불법 수입·유통' 5곳 적발
- 식약처 "식품·의약품 온라인 중고거래 조심하세요"
- 식약처 18일부터 원료의약품 등록 제도 완화
- 식약처, 18일 의료기기 설명회 비대면 개최