식품의약품안전처는 안내염을 유발한 것으로 의심된 유니메드제약 주사제 제조시설 모든 제품에 대해 잠정 제조와 판매 중지 명령을 내렸다고 24일 밝혔다.

식약처는 충북 청주에 위치한 유니메드제약을 점검한 결과 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있다는 것을 확인했다.

무균조작 주사제 3개 품목에 대해서는 전 제조번호를 대상으로 회수 조치했다.

무균조작은 미리 사용할 모든 기구·재료를 멸균한 후 환경미생물과 미립자가 적절하게 관리되는 설비 안에서 무균상태를 유지하도록 하는 제조방법이다.

식약처는 지난 11일 '유니알주15㎎'(히알루론산나트륨)의 무균시험 부적합이 확인돼 관련 제품과 해당 공장을 조사했다.

조사 결과 주사제 제조과정과 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성을 확인했다.

식약처는 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품을 회수할 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 배포했다. ⓒ 세이프타임즈