식품의약품안전처는 코로나19 방역현장 의료인을 위한 '의료용 호흡기 보호구' 1개 제품을 의료기로 허가했다고 21일 밝혔다.

이 제품은 의료현장에서 코로나19 등 감염·질병 전파를 방지해 의료환경과 의료인의 안전을 확보하기 위해 사용하는 한국형 N95 의료용 호흡기 보호구다.

이 호흡기 보호구는 머리끈 형태로 얼굴 밀착성을 강화하고 비말은 물론 혈액과 바이러스가 침투할 수 없는 안전성을 확보했다.

의료용 호흡기 보호구는 일반 보건용 마스크와 유사한 외관과 착용감이지만 의료기관에서 사용하는 미국의 의료용 N95 호흡기 보호구와 동일한 안전성, 성능을 갖는 한국형 제품이다.

제1호 한국형 N95 의료용 호흡기 보호구는 코로나19 팬데믹의 장기화에 대비해 범정부 차원으로 구성된 '코로나19 치료제·백신개발 범정부 실무추진위원회'에서 개발했다.

식약처는 의료용 호홉기 보호구의 신속한 제품화를 위해 통상 1년 이상 걸리는 허가기간을 맞춤형 허가도우미 제도를 통해 2개월로 단축시켰다.

식약처는 "한국형 N95 의료용 호흡기 보호구의 허가로 방역 최전선 의료진의 의료활동에 큰 역할을 할 수 있을 것으로 기대한다"며 "의료용 호흡기 보호구 등 방역물품이 적기에 의료현장에 공급될 수 있도록 방역당국과 긴밀히 협의하며 의료기의 신속한 허가를 지속적으로 지원하겠다"고 말했다. ⓒ 세이프타임즈