농림축산검역본부는 한국형 구제역 백신 시제품을 생산하고 품질평가 시험을 진행하고 있다고 23일 밝혔다.

이 제품은 백신의 효능 평가의 여러가지 시험을 시행하기 위해 본 생산 규모보다 작은 규모로 생산한 시험용 제품이다.

검역본부는 2017~2020년 15종의 구제역 백신 종자바이러스를 개발해 한국수의유전자원은행에 보관하고 있다. 지난해 12월은 시험생산 규모 제조공정 기술을 확립했다.

구제역 백신 품목허가를 위한 시험 항목 가운데 임상시험을 제외한 나머지 항목들은 비임상시료로 진행할 수 있어 구제역 백신 공장 건립 이전에 선제적으로 검역본부에서 보유한 연구시설을 이용해 백신 시제품을 생산했다.

비임상시료는 동물용의약품 제조와 품질관리기준 시설을 필요로 하지 않는다.

구제역 O형 보은주와 A형 연천주는 국내에서 분리한 바이러스를 이용해 만들었기 때문에 한국형 구제역 백신이라 할 수 있다.

O형 보은주는 국내에 유입 가능한 O형의 여러 지역형 바이러스에 대해서 광범위한 방어 효과를 나타내어 백신으로서 가치를 인정받아 연구결과가 지난 9월 국제학술지 <Antiviral Research> 게재됐다.

A형 연천주는 전 세계적으로 널리 사용하고 있는 A22 IRQ 백신과 동등한 효능을 나타냈다.

시제품 백신은 접종량을 2㎖에서 1㎖로 줄임으로써 접종 부위의 국소반응을 최소화했다. 향후 기술개발을 통해 백신의 부작용이 상당히 개선될 것으로 보인다.

제작한 구제역 백신 시제품은 바이러스 방어 효과, 면역 지속기간 확인, 안전성 평가 등 여러 추가적인 시험을 거쳐서 상업화 백신으로 생산하게 된다.

검역본부는 구제역 백신 시제품 생산과 관련해 지난 20일 대전 인터시티호텔에서 축산 관계자들을 초청해 '국산 구제역 백신 개발의 현재와 미래'라는 주제로 심포지엄을 개최했다.

박종현 구제역백신연구센터장은 "최초의 한국형 구제역 백신은 여러 지역형 바이러스에 대한 방어범위가 넓고 우수한 면역원성을 보인다"며 "접종부위의 근육손상을 감소할 수 있는 기술이 더해져 사용되고 있는 외국산 백신보다 한층 개량된 백신으로 선보일 수 있을 것"이라고 말했다.

이어 "전량 수입에 의존하던 구제역 백신을 국산화할 수 있을 뿐 아니라 해외 수출도 가능할 정도로 경쟁력 있는 제품이 될 것으로 기대된다"고 말했다. ⓒ 세이프타임즈