▲ 사진설명 ⓒ 의정부을지대병원
▲ 의료기기 임상시험기관 지정서. ⓒ 의정부을지대병원

의정부을지대병원(윤병우 병원장)은 의료기기 임상시험 실시기관으로 지정됐다고 27일 밝혔다.

의정부을지대병원 임상시험심사위원회(IRB)는 규정·운영지침 구성, 전문인력과 시설 확보 등 면밀한 준비과정과 엄격한 실태조사를 거쳐 23일 식품의약품안전처로부터 '의료기기 임상시험 실시기관 지정서'를 획득했다.

임상시험에 사용되는 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 연구하는 의료기기 임상시험 과정은 연구의 정확·신뢰성을 높이기 위해 식약처장의 지정을 받은 기관에서만 가능하다.

이문규 교육연구부원장은 "의료기기 임상시험 기관으로 지정됨에 따라 다양한 진료과에서 의료기기 임상시험을 통한 의학연구를 활성화하겠다"고 말했다.

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