삼성바이오로직스는 품질경영시스템 ISO 9001을 획득하고 수여식을 개최했다고 7일 밝혔다.
글로벌 인증기관 영국표준협회(BSI)는 품질경영시스템 국제 표준인 ISO 9001 인증서를 삼성바이오로직스에 전달했다.
삼성바이오로직스가 지난달 16일 획득한 ISO9001 품질경영시스템은 국제표준화기구가 제정한 규격으로 제품과 서비스에 이르는 전 과정의 품질경영시스템이 국제 표준 요구사항을 만족하는지 평가된다.
삼성바이오로직스는 인증을 위해 올해 초 전담 TF를 꾸리고 심사 대비에 착수했다. 그 결과 6개월만에 1~3공장을 비롯해 위탁생산·개발 등 전 사업부문에서 무결점 통과 기록을 세웠다.
삼성바이오로직스는 기업 품질 통합 시스템을 운영해 생산과정에서 발생하는 많은 양의 데이터를 의약품 제조 품질관리기준에 맞춰 디지털화하고 이를 고객사와 투명하게 공유한다는 점에서 우수한 평가를 받았다.
존 림 사장은 "글로벌 CDMO 선도기업으로서 ISO 인증 획득을 통해 코로나19와 같은 위기 상황에서도 흔들리지 않는 내부관리 프로세스를 보여줄 수 있게 됐다"며 "고객사, 투자자 등 이해관계자의 만족을 위해 품질경영능력을 포함한 ESG 경영에 총력을 다하겠다"고 말했다.