유비케어는 자사의 약국관리시스템(PMS) 제품 '유팜' 내 '의료비 세액공제 증명자료 제출 간소화 서비스'를 출시했다고 24일 밝혔다.의료비 세액공제 증명자료 제출 간소화 서비스는 '유팜'에서 홈택스로 파일 제출하는 업무를 전면 자동화해 증빙 파일을 전산으로 간편하게 제출할 수 있는 기능이다.약국과 병·의원은 소득세법 제 165조 규정에 따라 환자의 의료비 세액공제 증명자료를 국세청에 제출해야 한다.회사측은 번거로운 자료 제출 업무를 지원하면서 약국 업무 부담을 최소화하기 위해 이번 서비스

가톨릭대 산학협력단은 이노베이션바이오와 산학협력·교류 증진을 위해 협정을 체결했다고 21일 밝혔다.협정을 통해 양기관은 세포치료제 분야 기초, 중개와 임상연구에 대한 협력을 진행한다.이노베이션바이오는 다수의 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T Cell) 세포치료제 파이프라인을 보유하고 있다. 가톨릭대와의 협력을 통해 해당 분야에 대한 임상 프로토콜 개발과 사업화 추진에 앞장설 예정이다.CAR-T 세포치료제는 항암과 항바이러스 기능에 중요한 역할을 하는 면역세포인 T세포에 CAR 유전자를 결합시켜 암세포를 식

정부는 머크앤컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 먹는 치료제 '몰누피라비르(라게브리오)'의 제네릭의약품을 한미약품, 셀트리온, 동방에프티엘 등 3개 기업이 생산해 105개 중저소득국에 공급할 예정이라고 21일 밝혔다.국제의약품특허풀(MPP)은 코로나19 먹는 치료제 생산기업으로 세계 27개 기업(11개국)을 선정·발표했고 이 중 3개의 국내 제약기업이 선정됐다.MPP는 지난해 10월 MSD, 11월에 화이자와 라이센스 계약을 체결한 후 12월 초까지 신청서를 접수하고 생산기업 선정을 위한 심사를 진행했다.화이자 먹는

지씨(GC)셀은 항-HER2 항체와 이를 포함하는 CAR(키메라 항원 수용체)에 대한 호주 특허를 취득했다고 20일 밝혔다.특허를 통해 지씨셀은 NK세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인(extracellular domain)으로 구성된 독자적인 항-HER2-CAR의 권리를 보장받는다.항-HER2-CAR의 가장 큰 특징은 HER2 과발현 암종에 가장 많이 사용되는 표적항암제 '트라스투주맙'과 상이한 에피토프(Epitope)에 결합하기 때문에 트라스투주맙과 병용 치료시 시

식품의약품안전처는 의약품 유통 안전·관리 기준을 강화하고 의약품 허가·심사 제도운영 기준을 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'을 20일 공포했다.주요 내용은 △의약품 유통 안전·관리기준 강화 △의약품 허가·심사 제도 운영기준 개선 등이다.김강립 식약처장은 "이번 개정이 의약품 유통 안전·관리 수준을 높이고 의약품 허가·심사 제도를 합리적이고 투명하게 운영하는 데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 의약품 안전관리 제도를 적극적으로 정비할 계획"이라고 말

식품의약품안전처는 17일 거짓·부정한 방법으로 마약류 취급 허가·승인을 받은 경우에 대한 구체적인 행정처분 기준을 마련하는 내용 등의 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙'을 개정해 즉시 시행한다고 밝혔다.주요 개정 내용은 △거짓·부정한 마약류 취급 허가 등에 대한 구체적인 행정처분 기준 마련 △경미한 마약류 취급보고 위반 등에 대한 행정처분 기준 완화 △의사·약사 등이 허가취소 위반을 한 경우 행정처분 기준 명확화 등이다.자세한 내용은 식약처 홈페이지, 법제처 국가법령정보센터에서 확인할 수 있다.김강립 식약처장은 "앞

광동제약은 임직원을 대상으로 한 가산 사진공모전 '우리들의 소중한 일상'을 개최했다고 17일 밝혔다.공모전은 외부 활동이 제한되는 코로나19 상황을 감안해 가족들과 어울릴 수 있는 주제를 선정했다.광동제약 측은 예전에 당연한 것으로 생각했던 일상이나 가족과 보내는 시간의 소중함 등을 되돌아볼 수 있도록 하는 데 초점을 맞췄다고 설명했다.임직원들은 '우리들의 소중한 일상'이라는 주제에 맞춰 가족과의 일상을 사진에 담아 응모했다. 응모작에는 가족 여행 사진이 특히 많았다.광동제약은 한국재료미술연구회 등 외부

삼성바이오로직스는 위탁생산(CMO) 부문에서 경쟁력을 강화하고 미래 성장을 이끌 동력 확보에 본격 나선다고 14일 밝혔다.존림 삼성바이오로직스 대표이사는 온라인 기자 간담회를 열어 올해 생산능력, 사업 포트폴리오, 글로벌 거점 등 3대 성장축을 확장해 글로벌 최고 CMO로서의 입지를 굳힌다는 2022년 사업 비전을 발표했다.삼성바이오로직스는 국내 최초 모더나 mRNA 백신의 완제 위탁생산과 식품의약품안전처의 mRNA 백신 품목허가를 완료한 데 이어 미국 그린라이트 바이오사이언스와의 mRNA 백신 원료의약품 위탁생산 계약을 체결하는

식품의약품안전처는 올해 코엔자임Q10 등 건강기능식품 기능성 원료 9종을 대상으로 안전성과 기능성 재평가를 진행한다고 14일 밝혔다.재평가 대상은 △고시형 원료 7종(코엔자임Q10·스쿠알렌·공액리놀레산·NAG·귀리식이섬유·이눌린·치커리추출물·키토산·키토올리고당) △개별인정형 원료 2종(자일로올리고당·L-카르니틴 타르트레이트) 등이다.식약처는 기능성 원료 인정 당시의 심사 자료, 인정 이후 발표된 연구결과·위해정보 등을 종합적으로 분석해 재평가를 진행하고 결과는 오는 12월에 발표할 예정이다.김강립 식약처장은 "앞으로도 최신의 과학적

재고자산을 부풀리는 등 분식회계 의혹을 받고 있는 셀트리온에 대한 금융위원회 증권선물위원회 논의가 시작된다.코스피 시총 11위에 해당하는 셀트리온에 대한 제재여부가 결정되면 증시에 미칠 파장도 적지 않을 것으로 예상된다.증선위는 2018년 삼성바이오로직스, 2019년 매일경제방송(MBN)의 분식회계를 의결하고 검찰에 경영진과 법인을 고발했다.금융감독원은 셀트리온 경영진 등을 검찰에 고발해야 한다는 의견을 증선위에 낸 상태다.13일 경향신문 보도에 따르면 금융위 산하 회계전문기구 감리위원회는 금감원의 셀트리온 3사(셀트리온·셀트리온헬

광동제약은 지난해 네이밍 스폰서십을 체결한 e스포츠단 '광동 프릭스'의 2022년 LCK(리그 오브 레전드 챔피언스 코리아) 첫 출전을 기념해 선수단 응원 이벤트를 진행한다고 13일 밝혔다.광동 프릭스는 아프리카TV가 창단한 대표적인 국내 e스포츠 선수단이다. '테디', '기인' 등 정상급 프로게이머가 소속된 LCK팀을 중심으로 베틀그라운드, 카트라이더 등 다양한 e스포츠 종목 선수단을 운영하고 있다.이벤트는 다음달 17일까지 광동제약과 비타500 공식 SNS 계정(인스타그램)을 통해 누구

건강보험심사평가원은 오는 19일 오후 2시 엘타워에서 '고가 의약품 급여관리 포럼'을 개최한다.13일 심평원에 따르면 포럼은 고가 의약품에 대한 치료 접근성 향상과 재정의 지속가능성을 유지할 수 있는 합리적인 급여관리 방안을 모색하기 위해 진행된다.주제 발표에는 국민건강보험공단 이상일 급여상임이사를 좌장으로 △서울대병원 채종희 교수 △심사평가원 변지혜 부연구위원 △이화여대 안정훈 교수 △존스홉킨스 보건대학원 손호준 교수가 참여할 예정이다.고가 의약품의 합리적인 급여관리 방안 마련을 위한 패널 토론에는 심사평가원 이진수

식품의약품안전처는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 감마부티롤락톤(GBL) 등 3종을 임시마약류로 신규 지정 예고했다고 12일 밝혔다.임사마약류로 신규 지정된 물질은 감마부티롤락톤(물뽕의 원료), 노르플루디아제팜(Norfludiazepam) 1군, 메페드렌(Mephedrene) 2군 등이다.임시마약류로 지정한 물질은 지정예고일부터 마약류와 동일하게 관리된다. 해당 물질은 소지·소유·사용·관리·수출입·제조·매매·매매알선·수수 등이 전면 금지되고 압류될 수 있다.자세한 내용은 식약처 홈페이지 공고나 관보에서 확인할 수 있다.김강

GC녹십자는 고함량 비타민B 복합제 비맥스의 지난해 매출이 500억원을 돌파했다고 11일 밝혔다.2017년 매출 100억을 달성한 이후 매년 50%씩 가파르게 성장해왔으며 회사측은 우수한 제품력과 세대·성별에 따른 맞춤형 제품 라인업이 성장을 견인했다고 설명했다.7종류의 비맥스 시리즈 중 고성장을 이끌고 있는 것은 '비맥스 메타'로, 생체 이용률이 높은 활성비타민 B군과 더불어 현대인에 필수적인 비타민 10여종과 각종 미네랄이 적절히 배합돼 있어 만성피로 회복과 체력저하 개선에 효과적인 제품이다.비맥스 메타비는 뇌혈관

광동제약은 동의보감 처방을 현대화한 '광동 우황청심원'의 지난해 실적이 500억원을 돌파했다고 11일 밝혔다.광동 우황청심원은 한방 과학화의 결과물 가운데 하나로, 1973년 제조 허가를 취득한 후 '거북표 원방 우황청심원'이라는 이름으로 처음 선보였다.이후 정신불안, 두근거림, 고혈합 등의 효능효과를 가진 일반의약품으로 약국가에서 많이 찾는 스테디셀러 가운데 하나로 자리매김 해왔다.광동제약이 추산하는 지난해 연매출은 500억원대 초반으로, 2011년 매출 220억원에 비해 두 배 이상 성장했다. 광동제

한미약품은 인도 자이더스 카딜라사가 개발한 플라즈미드 DNA 코로나19 백신 자이코브-디(ZyCoV-D)를 위탁 생산한다고 11일 밝혔다.한미약품은 지난해 말 자이더스와 기술이전 계약을 맺은 엔지켐생명과학과 자이코브-디(ZyCoV-D) 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전과 설비준비 계약을 지난 7일 체결했다. DNA백신의 원액(DS) 제조를 위한 기술이전과 생산설비 최적화에 착수했다.엔지켐생명과학의 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트에서 DNA백신 대량 생산을 준비하기 위한 공정 재현과 생산설비 최적화, 시험법 기술이전 등을 수

한국 제약바이오산업이 통계수치로 산업의 성장세를 증명하고 있다.한국제약바이오협회가 10일 발간한 '2021 제약바이오산업 데이터북'에 따르면 2020년 제약산업계의 의약품 등 생산금액은 28조284억원으로, 5년 전보다 36.4% 늘었다.GDP 기준 제조업에서 차지하는 비중은 2016년 4.1%에서 지난해 5.8%로 뛰었다.일자리 창출도 지속되고 있다. 제약바이오산업 종사자는 2019년 처음으로 10만명을 돌파했으며, 2020년에는 1만여명 증가한 11만4126명으로 집계됐다.2020년 업계의 연구개발비는 2조1900

한미약품은 '에퍼메드 테라퓨틱스(AffaMed Therapeutics)'에 자사의 안과 분야 혁신신약 '리수테가닙(Risuteganib, 루미네이트)'의 중국내 독점 개발·제조·상업화에 대한 판권을 부여하는 라이선스 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.루미네이트는 한미약품이 전략적 투자를 단행한 미국 안과전문 R&D 기업 알레그로가 개발한 망막질환 분야 신약이다. 한미약품은 한국과 중국에서의 개발·독점 판매권을 보유하고 있었다.한미약품은 에퍼메드가 중화권(중국·홍콩·대만·마카오)에서 건성노인성황반변성과 기타

임인년(壬寅年) 새해가 밝았습니다. 제약인 여러분의 가정에 건강과 행복이 가득하기를 기원합니다.시대적 조류는 새로운 질서로의 이행을 촉진시켰고, 우리는 강도높은 변화와 혁신을 요구받고 있습니다. 그 속도는 2년이상 계속된 코로나19 팬데믹으로 인해 더욱 가속화되고 있습니다.제약바이오산업의 위상과 산업을 둘러싼 환경도 급변하고 있습니다. 정부는 제약바이오를 미래 주력산업중 하나로 선정, 범정부 차원의 산업 육성을 천명했고 국민적 기대감 또한 매우 높습니다. 산업 현장도 성장 가능성을 가시적인 성과로 화답하며, 국가 경제의 미래 대안에

GC녹십자헬스케어(대표 안효조)는 새해부터 'GC케어'로 사명을 변경하고, 디지털 헬스케어 시장을 선도하는 IT플랫폼 기업으로 새롭게 출발한다고 30일 밝혔다.사명 변경과 함께 GC케어는 기존 B2B 중심의 사업 운영 체제를 B2C로 확장한다. 회사 측은 코로나19 장기화로 급변하는 소비자 니즈에 선제적으로 대응하고, 디지털 플랫폼 시장을 주도하고자 이번 사명 변경을 추진하게 됐다고 설명했다.GC케어는 내년 초 건강검진 서비스와 개인 맞춤형 헬스케어 프로그램이 결합된 '건강 포털'을 새롭게 선보이며 데이