(세이프타임즈 = 김미영 기자) 식품의약품안전처는 지자체와 추석 명절을 앞두고 의약품·바이오의약품·의약외품의 표시·광고 사항을 집중점검한다고 13일 밝혔다.병·의원, 약국 등을 대상으로 현장 점검과 SNS, 블로그 등 온라인 점검을 동시 진행한다.점검 대상은 △비타민제·간장질환용제 등 수요증가 예상 의약품 △인지도가 높고 유통량이 많은 보툴리눔 제제 등 바이오의약품 △코로나19로 수요가 많은 마스크·외용소독제 등 의약외품 등이다.최근 다이어트 등 체중감량 관련 효능·효과를 내세워 판매·광고하는 '다이어트 패치' 등에

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 식품의약품안전처가 의약품 제조·수입업체의 부작용 보고 등 시판 후 안전관리를 총괄하는 책임자의 역량을 체계적으로 육성·강화한다.이를 위해 식약처는 '의약품 안전관리책임자 교육기관 지정·운영 등에 관한 규정'을 제정·고시했다고 13일 밝혔다.주요 내용은 △안전관리책임자 업무 수행 때 필요한 교육내용 △비대면 온라인 교육과정 운영 △교육시설·강사의 자격요건 등이다.코로나19 백신 투여 후 발생하는 부작용에 대한 국민들의 관심이 증가하고 최신 국내·외 의약품 안전성 정보에 대한

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자) 한국의약품안전관리원은 10주 동안 '대학생 심화 실무실습 교육'을 받은 8개 약학대 8명이 수료했다고 10일 밝혔다.이 과정은 예비 약사에게 약물감시 실무체험 기회를 제공하는 학점연계형 과정으로 의약품 안전관리 전문가로서 진로설계를 지원하는 프로그램이다.올해는 첨단바이오의약품 안전관리를 비롯해 보건의료빅데이터, 의약품 시판 후 안전관리 체계, 약물역학연구, 의약품 부작용피해구제, 마약류통합정보관리 등 의약품 안전관리 전반에 대한 공통교육을 진행해 체험 기회를 확대했다.코로나19

(세이프타임즈 = 김미영 기자) 식품의약품안전처는 진원생명과학이 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 'GLS-1027'의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 승인했다고 9일 밝혔다.현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받은 제품은 22개고, 이중 임상시험 진행 중인 제품은 14개며, 종료된 제품은 8개다.'GLS-1027'은 면역조절제로 개발 중인 제품으로 2상 임상시험은 코로나19 중등증 환자 132명을 대상으로 GLS-1027의 안전성, 유효성을 탐색하기 위한 다국가 임

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 한국의약품안전관리원 마약류통합정보관리센터는 오는 28일부터 다음달 19일까지 마약류 취급보고 제도와 마약류통합관리시스템보고 실무·활용에 대한 온라인 교육을 진행한다.의약품안전관리원은 의료기관·도매업체·약국 등 마약류 취급자와 공무원을 대상으로 권역별로 진행하던 교육을 코로나19 예방과 확산 방지를 위해 올해부터 화상회의 플랫폼을 통해 온라인 교육으로 진행하고 있다.마약류 취급자 대상으로 마약류 취급보고 제도 소개, 마약류통합관리시스템 활용방법, 취급보고 데이터 활용 현황과 투약량 상위 약

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 금연치료보조제 중 하나인 한미약품의 '노코틴에스' 에서 발암 우려가 있는 불순물 함유된 것으로 밝혀져 회수 조치가 내려졌다.식품의약품안전처는 7일 금연치료보조제인 '바레니클린' 성분 함유 의약품 중 니트로사민 계열 불순물(NNV)에 대한 안전성 조사 결과 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라면서도 이같이 조치했다고 밝혔다.바레니클린 성분 의약품에 대한 제약 업체의 자제 검사 결과 씨티씨바이오에서 제조한 3개 업체 6개 품목에 대한 회수 조치가 내려졌다. NNV

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 조아제약은 2021 봉황클럽야구연맹회장기연식야구대회에 건강기능식품을 후원했다고 7일 밝혔다.오는 11일 서울 장충어린이야구장에서 개막하는 이번 대회는 주니어부·초등부·중등부 리그로 나뉘어 6일에 걸쳐 진행된다.조아제약은 기억력 개선과 지구력 증진 등에 도움을 주는 조아바이톤과 어린이 면역력 증진과 성장, 발달에 도움을 주는 젤리 잘크톤 등을 후원한다.조아제약 관계자는 "올해로 13년째 프로야구대상 시상식을 개최하고 저소득층 야구 꿈나무와 재단에 지원금을 기부하는 등 야구 발전에 힘쓰고 있

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 한림대의료원은 '위런위로(WeRunWe路): 함께 가는 길, 우리가 함께 달린다' 행사를 다음달 4일부터 10일까지 전국에서 비대면으로 진행한다고 6일 밝혔다.위런위로는 코로나19로 어려운 이웃들을 위해 달리는 것으로 희망을 주는 건강한 기부 행사다.위런위로는 행사기간 동안 사회적 거리두기를 지키며 각자 원하는 장소와 시간을 선택해 달린 후, GPS 기반의 스마트폰 앱 기록을 참가자 개인 SNS에 게시하는 것으로 참여할 수 있다.참가비는 1인당 3만원으로, 참가자 전원에게

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 제일약품은 이번 하반기에 신입·경력사원 수시채용을 진행한다고 6일 밝혔다.모집분야는 △영업 △마케팅 △홍보 △품질 △생산 △R&D 전 분야다. 신입·경력 지원자격은 각 부문별로 다양하며, 연구직의 지원자격은 석·박사 학위소지자다. 입사 지원은 오는 14일 오후 6시까지 제일약품 채용 포털 사이트에서 가능하다.서병구 경영기획실장은 "현재 제약바이오 분야는 코로나19를 관통하며 매우 빠른 속도로 성장하고 있다"며 "급변하는 산업환경에 대응하고 성공적인 미래를 함께 할 인재를 기다린다"고 말했

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 제주삼다수 소매 유통을 담당하고 있는 광동제약은 여름철 건강한 수분섭취 방법을 알리는 SNS 캠페인을 진행한다고 1일 밝혔다.이번 캠페인은 소비자들과 건강을 위한 올바른 수분 섭취 방법을 나누는 방식으로 진행된다.한국영양학회가 내놓은 '국민 공통 식생활지침 개정연구'에 따르면 우리나라의 '물 충분 섭취자' 비율은 2015년 42.7%에서 2018년 39.6%로 감소하고 있는 추세다.반면 음료를 통한 수분 섭취량은 조사 전 연령, 성별에서 늘었다. 국내 음료시장

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 동아제약은 비타민C 전문 브랜드 '비타그란'을 리뉴얼 출시했다고 31일 밝혔다.이번 리뉴얼에서 동아제약은 비타민C 함량 100㎎, 400㎎, 500㎎ 제품군을 추가해 선택의 폭을 넓혔다.비타민C 제품이라는 것을 보다 직관적으로 알 수 있도록 오렌지를 반으로 자른 심볼을 새롭게 적용하고, 제품 패키지 메인컬러를 주황으로 통일했다.용기의 활용도와 재활용이 용이하도록 틴케이스를 적용했다.비타그란은 비타민C 함량이 다양하고 비타민B2, 비타민B6, 비타민D, 나이아신, 아연, 망간

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 조아제약은 '프로야구 대상 월간 MVP 기부 챌린지'를 통해 소외 계층 아이들에게 나눔을 실천했다고 30일 밝혔다.조아제약 프로야구 대상은 2009년부터 13년째 운영되고 있다. 올해부터 박지영 아나운서의 진행으로 월간 MVP 수상자의 온택트 인터뷰와 간단한 게임을 통해 조아제약 건강기능식품을 후원하는 기부 챌린지도 하고 있다.지난 6월 월간 MVP로 선정된 LG 트윈스 홍창기 선수는 최근 기부 챌린지에서 만점을 기록해 250만원 상당의 '젤리 잘크톤'을 자신

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 국민건강보험공단은 한국병원약사회와 협력을 강화해 약물 부작용과 중복처방 문제 등에 효과적으로 공동 대응하기 위해 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 업무협약을 통해 양 기관은 올바른 약물이용을 위해 업무전반에 걸쳐 긴밀한 협력체계를 구축한다.주요 내용은 △올바른 약물이용 등 건강보험제도 발전을 위한 공동 협력체계 강화 △올바른 약물이용 교육과 홍보 △다제약물 관리사업 도입 등이다.다제약물 관리사업은 만성질환 46개 가운데 1개 이상 보유, 복용약 성분 10가지 이상인 만성질환자 가운

(세이프타임즈 = 홍현정 전문위원·의사) 종근당이 국내 독점 판매권을 갖고 있는 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)의 요독성 소양증 치료제 'CR-845'가 미국식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인 받았다고 26일 밝혔다.종근당은 2012년 미국 바이오벤처기업인 카라테라퓨틱스와 CR-845 국내 독점개발과 판매에 대한 계약을 체결하고 약물의 개발에 참여해 왔다.CR-845는 만성신장질환으로 혈액투석을 받는 성인 환자에게 발생하는 중증도에서 중증 요독성 소양증에 1차 단독요법으로 사용하는 카파아편수용체작용제

(세이프타임즈 = 홍현정 전문위원·의사) 동성제약은 활성비타민을 함유한 액상형 드링크 '동성 비타비액'을 출시했다고 24일 밝혔다.활성비타민은 생체이용률을 향상시킨 비타민으로, 섭취했을 때 흡수 속도가 빠르고 효과가 오래 지속된다.특히 동성 비타비액에 함유돼 있는 활성비타민 '벤포티아민'은 비타민 B1의 활성형으로, 피로의 원인이 되는 물질인 젖산이 체내에 축적되지 않도록 예방하는 데 도움을 준다.이외에도 동성 비타비액은 비타민 B1, B2, B3, B6 등 다양한 비타민 B군을 함유하고 있어 피로를 효

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 비보존은 비마약성 진통제 '오피란제린'(VVZ-149) 주사제 '어나프라'의 엄지건막류(무지외반증) 수술 환자를 대상으로 한 미국 임상 3b상을 재개한다고 24일 밝혔다.비보존의 핵심 파이프라인인 오피란제린 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에 진통 효능을 지닌 비마약성 진통제다.보존은 애리조나, 캘리포니아, 텍사스, 유타에서 엄지건막류 수술 후 통증을 겪는 환자 300명에게 어나프라를 투여할 예정이다.이번 임상은 지난해 초 시작하는 것으로 예

(세이프타임즈 = 홍현정 전문위원·의사) 파마리서치는 PDRN 오리지널 주사제 '플라센텍스'가 힘줄·인대 질환의 통증 완화에 효과가 있는 것으로 나타났다고 23일 밝혔다.지난 5월 공개된 SCIE급 논문에 따르면 PDRN주사는 힘줄이나 인대 질환으로 인한 통증 완화에 효과적이고 통증 감소 효과는 연속적 PDRN 주사후 4~6주나 3개월 후에 현저하게 드러나는 것으로 밝혀졌다.논문은 'PDRN은 힘줄 또는 인대 통증 환자에게 효과가 있는가'라는 제목으로 SCIE급 국제 의학 전문 학술지 '메디슨&#

(세이프타임즈 = 이찬우 기자) 제일헬스사이언스는 자사의 고기능성 화장품 브랜드 '니슬'의 네이버 공식 스마트스토어를 새롭게 오픈하고 최대 40% 할인 프로모션을 진행한다고 20일 밝혔다.니슬은 2018년 전통의 파스 명가 제일약품의 R&D 기술력과 노하우를 담은 기능성 리프팅 패치 '니슬 링클 더마 필름'을 출시했다. 니슬 링클 더마 필름은 현대홈쇼핑과 CJ 오쇼핑을 통해 4200만장 판매를 돌파한 초히트 상품이다.지난 2월 니슬 더마 필름 시즌 2를 출시해 기능성 국소부위 리프팅 패치 시장에서의 브랜

(세이프타임즈 = 홍현정 의약전문기자·의사) 의약품 제조·판매 전문 기업 비보존 제약이 영업 마케팅 분야 강화를 위해 박완주 사장을 영입했다고 20일 밝혔다.박완주 사장은 성균관대 경영학 석사 출신으로, 한미약품 영업 마케팅 분야에서 27년을 근무했으며, 2015년 총괄 영업본부장을 끝으로 정년 퇴임했다.이후 이니스트바이오제약에서 4년간 부사장으로 근무하며 개발, 영업, 마케팅, 관리 등 다방면의 업무를 경험한 제약업계의 베테랑 경영인이다.박완주 사장은 "상반기에 있었던 여러가지 악재들을 조기에 청산하고 내부 결속력을 강화, 신약

(세이프타임즈 = 오해빈 기자) 파마리서치가 면역증강제 자닥신이 면역항암제의 치료 효과를 높인다는 내용의 국제학술지 논문 2개를 공개했다고 19일 밝혔다.논문은 자닥신과 면역항암제를 병용 투여시 환자 전체 생존율 개선, 암 종양의 침습·전이 억제 등이 나타난다는 것이 핵심이다.지난 2018년 'Expert Opinion on Biological Therapy'에 발표된 임상 논문에 따르면, 흑색종 환자 61명을 대상으로 면역항암제를 단독 투여한 환자의 평균 생존기간이 8개월인 반면 면역항암제 투여 전 자닥신을 투여한