식품의약품안전처와 보건복지부는 사회봉사활동을 위한 기부 의약품의 관리를 강화한다고 1일 밝혔다.지난 5월 한 제약업체가 사회봉사단체에 기부한 전문의약품이 어린이집에서 재배포되는 등 의약품의 기부에 대한 관리 강화 필요성이 제기됐다.이 사례를 계기로 식약처와 복지부에서는 의약품의 기부·취득·사용 시 제약업체와 사회봉사단체가 준수해야 할 사항들을 검토했고 관리를 강화한다.제약업체가 사회봉사단체에 의약품을 기부하는 경우 의·약사가 해당 단체에 소속돼 있고 해당 단체가 기부 의약품을 직접적인 봉사활동에 사용하는 경우만 가능하다.의·약사가

식품의약품안전처는 국산1호 코로나19 백신의 품목허가를 했다고 30일 밝혔다.29일 식약처 최종점검위원회는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주(GBP510)'의 품목허가 결정을 했다.최종점검위에는 8명의 내외부 전문가가 참석해 앞서 진행된 두 차례의 자문결과와 식약처 심사내용 등을 종합적으로 검토했다.오유경 처장은 "안전성은 보고된 이상사례가 대부분 예측된 것이어서 전반적으로 양호하다고 판단했다"며 "아스트라제네카의 면역원성과 비교했을 때 효과성도 충분하다"고 말했다.최종점검위는 결정을 내리면서 S

GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 '왑스-헤모(WAPPS-HEMO)'를 출시했다고 30일 밝혔다.WAPPS-HEMO는 GC녹십자의 혈우병 치료제 '그린진에프'와 '그린모노'를 처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량과 간격을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 것이 특징이다.환자는 전용 모바일 어플리케이션을 통해 자신의 예측된 혈중 응고인자 수치를 확인해 주도적으로 질환을 관리할 수 있다. 국내 제약사 가운데 이와 같은 제품을 출시한 것은 이번이

국내개발 1호 코로나19 백신이 중앙약사심의위원회를 거쳐 최종 허가 여부만을 남겨놓고 있다.오일환 중앙약사심의위원장은 SK바이오사이언스사의 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주(GBP510)' 품목허가 의견을 모았다고 28일 밝혔다.식품의약품안전처는 전문가 의견, 효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합적으로 판단한 후 가능한 이달 내 최종점검위원회를 개최해 허가 여부를 최종 결정할 예정이다.지난 중앙약심 회의에는 백신의 안전·효과성 심의 등을 위해 외부 전문가 16명과 식약처 내부 백신심사반 총괄검토팀 등 7명이

종근당은 약국 전용 프로바이오틱스 '락토핏 생유산균 팜'을 29일 출시한다.28일 종근당에 따르면 락토핏 생유산균 팜은 장내 생존률을 높인 코어 강화 유산균에 식물성 셀렌과 아연을 함유하고 있어 장건강과 항산화, 면역기능까지 갖춘 3중 기능성 제품이다.프롤린 특허 공법을 적용해 균주의 내산성, 내담즙성, 안정성을 향상시킨 것이 특징이다. 프롤린은 식물과 미생물 등이 외부 환경으로부터 스스로를 보호하기 위해 만들어 내는 아미노산이다.종근당 그룹은 유산균에 프롤린을 첨가해 코어를 강화하는 프롤린 특허 공법을 국내 최초로

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 대웅제약 폐섬유증 치료를 위한 미국 임상 2상 시험용 의약품의 조제를 지원해 IND 승인을 받았다고 24일 밝혔다.의약품의 위탁 생산과 품질시험을 지원하는 공공기관인 케이메디허브 의약생산센터는 지난해부터 대웅제약의 먹는 폐섬유증 치료제 임상용 의약품 생산을 위한 계약을 체결하고 글로벌 임상의 IND를 확보하는 데 지원을 하게 됐다.대웅제약에서 개발 중인 섬유증 신약인 'DWN12088'은 세계 최초로 PRS 단백질을 저해하는 섬유증 치료제다.콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)은 판교테크노밸리 스타트업 캠퍼스에서 관련 업계 관계자 140명이 참석한 가운데 '바이오의약품 특성분석 심포지엄'을 마쳤다고 23일 밝혔다.심포지엄은 그동안 해외에 의존도가 높은 생산세포주 특성분석 서비스를 국내에서 제공 가능한 인프라 구축을 위해 마련됐다.심포지엄은 '바이오의약품 글로벌 역량 강화를 위한 세포주 특성분석 지원시설 구축'을 주제로 주제발표, 패널토론 질의응답 순으로 진행됐다.김창환 Protium Science 부사장이 바이오의약품 세포주 특성 분

SK C&C는 딥노이드, 루닛, 뷰노와 의료 AI 생태계 조성과 사업 협력을 위한 협약을 했다고 23일 밝혔다.협약식은 김완종 SK C&C Digital New Biz.부문장, 윤동준 Healthcare그룹장, 김태규 딥노이드 전무이사, 장민홍 루닛 최고사업책임자, 이예하 뷰노 대표 등 관계자 10여명이 참석한 가운데 경기도 분당 SK-u 타워에서 진행됐다.협약에 따라 4개사는 의료 AI 분야 글로벌 산업·기술 트렌드 공유는 물론 의료 AI 시장 활성화를 위한 공동 세일즈·마케팅을 위해 협력한다.우선 협력 솔루션으로 △뇌출혈, 뇌위

GC지놈은 특허청으로부터 신생아 유전체 선별검사인 '아이스크린(i-screen)' 검사의 기술 특허를 인정받았다고 22일 밝혔다.아이스크린은 출생 직후 신생아의 혈액을 채취해 신생아의 23쌍 유전체를 스크리닝 하는 검사다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기법을 이용해 전장유전체시퀀싱(WGS) 기반으로 염색체의 수적, 구조적 이상을 검출한다.이 검사는 신생아의 제대혈이나 발뒤꿈치에서 채혈한 소량의 혈액으로 23쌍 염색체 전반의 수적 변이나 염색체 일부분의 소실 혹은 중복 등을 확인할 수 있고 400kb 이상의 염색체 이

광동제약은 제11회 광동 암학술상 시상식을 개최했다고 20일 밝혔다.광동 암학술상은 암 부문의 기초와 임상연구 지원을 위해 광동제약과 대한암학회가 2012년 공동 제정한 학술상이다.시상식은 지난 16일부터 18일까지 서울시 소공동 롯데호텔에서 개최된 제2회 아시아종양학회 국제학술대회(AOS)·제48차 대한암학회 학술대회 정기총회에서 진행됐다. 7명의 수상자들에게는 상금과 상장이 수여됐다.국내·외 SCI급 학술지에 우수논문을 발표해 암 연구 발전에 기여한 연구자에게 매년 시상한다. 시상은 기초의학, 임상의학, 다수 논문 발표 등 세

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 의약 생산과정에서 발생하는 애로사항을 다양한 노하우 공유로 기업들의 문제점을 해결해 주고 있다고 16일 밝혔다.케이메디허브 의약생산센터는 중소·중견 제약 기업과 수행한 경험을 기반으로 문제점을 고민하고 컨설팅을 해주고 있다.의약품 생산과정 중 품질시험단계는 검증된 시험법대로 시험했지만 예상된 결과가 잘 나오지 않는 경우들이 발생한다.중소제약회사는 경험이 충분히 축적되지 않거나 기기 변경 등의 이유로 시험에 문제가 발행하는 경우가 있지만 이를 해결하기 위한 방법은 명확하지 않아 시간과 비용이

식품의약품안전처는 야누스키나제(JAK) 억제제를 고위험 환자에 한해 제한적으로 사용하도록 효능·효과 등 주의사항 변경을 추진한다고 15일 밝혔다.일반 환자들은 기존과 동일하게 사용 가능하지만 △65세 이상 △심혈관계 고위험군 △악성종양 위험 등 고위험 환자는 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에 한해 야누스키나제 억제제를 사용토록 한다.야누스키나제는 면역·염증을 조절하는 효소인 JAK의 작용을 차단해 염증을 줄여 류마티스 관절염 등 여러 염증성 질환을 치료하는 데 사용되고 국내에는 토파시티닙, 바리시티닙, 유파다시티닙, 아브로시티닙

동아제약은 더마 코스메틱 브랜드 파티온이 베트남에 진출했다고 14일 밝혔다.파티온은 베트남 최대 온라인 쇼핑몰 쇼피와 라자다에 입점했다. 향후 오프라인 매장에도 입점할 예정이다.동아제약은 베트남 진출을 기념해 호치민에서 현지 유통 관계자, 연예인, 유명 인플루언서 등 100여명이 참석한 런칭 행사를 열었다. 현장에 참석한 관계자들은 파티온에 대한 높은 관심과 기대감을 나타냈다.주요 제품은 여드름 흉터 치료제 노스카나의 핵심 성분으로 개발한 화장품 '노스카나인 트러블 세럼'과 '이지 솔루덤 마스크팩', &

안전성평가연구소(KIT)는 충남대 김상겸 교수 연구팀과 인간 전분화능 줄기세포로부터 약물대사 기능이 크게 개선된 '간 독성평가용 오가노이드 모델'을 개발했다고 9일 밝혔다.간은 해독작용을 포함해 생체 내외부 물질의 대사에서 주요 역할을 담당하며 약물에 의한 독성이 가장 빈번하게 발생하기 때문에 신약개발 과정에서 후보약물의 안전성 평가에 가장 중요한 장기다.간독성은 투약된 약물이 간에서 대사되는 과정에서 간 기능이 손상을 입는 것으로 현재는 의약품 개발을 위해 실험동물을 이용해 평가하고 있다.사람과 실험동물 간 약물대사

동아제약은 피임약 '마이보라'의 신규 영상 광고를 온에어 한다고 2일 밝혔다.광고는 평소 피임약을 어떻게 골라야 할지 고민하는 소비자들을 위해 에스트로겐 0.03㎎ 함유 피임약 마이보라가 도움을 줄 수 있다는 메시지를 전달하기 위해 기획됐다.아나운서 출신 방송인 이혜성을 브랜드 모델로 발탁해 신뢰감 있게 제품 메시지를 전달했다.마이보라 신규 캠페인 광고는 SNS용 디지털 콘텐츠도 제작했다. 이 영상은 마이보라 제품소개와 피임약의 원리부터 피임약을 고르는 기준까지 이해하기 쉽게 설명하고 있다.경구 피임약은 복용에 대해

동아제약은 이너뷰티 전문 브랜드 '아일로'를 론칭한다고 31일 밝혔다.아일로는 '내가 사랑하고, 중요하게 생각하는 것'을 의미한다. 론칭제품은 '아일로 타입 1 콜라겐 비오틴 앰플'과 '아일로 화이타치온' 등이다.타입1 콜라겐 비오틴 앰플은 타입1 콜라겐 3000㎎, 엘라스틴, 히알루론산, 밀크세라마이드를 함유했고 액상 형태로 간편하게 섭취 가능하다.타입 1 콜라겐은 우리 몸을 구성하는 28종의 콜라겐 중 피부 진피층의 90%에 해당해 가장 많은 부분을 차지한다.아일로 화이타

GC녹십자웰빙은 코로나19 치료 효과에 대한 국내 임상시험 중에 있는 태반주사 '라이넥'이 세포실험에서 델타, 오미크론 변이 항바이러스 효과가 있는 것을 확인했다고 27일 밝혔다.라이넥 변이 항바이러스 효과에 대한 연구는 충북대 연구팀과 공동으로 진행했고 시험관 내 세포 수준에서 이뤄졌다.연구팀은 아프리카 녹색 원숭이 신장 세포인 '베로(Vero) 세포'에 코로나19 델타, 오미크론 변이 바이러스를 감염시키고 라이넥을 투여했다.그 결과 변이 바이러스 감염에 의한 세포병변효과(바이러스 감염에 의해 세포 병

동아제약이 디몰(:Dmall) 홈페이지를 새 단장하고 고객 감사 이벤트를 한다.19일 동아제약에 따르면 디몰은 동아제약이 판매하는 생활 건강 브랜드를 만나볼 수 있는 공식 브랜드몰이다. 2020년 5월 론칭해 제품 정보와 건강에 도움이 되는 정보성 콘텐츠를 제공해오고 있다.보다 나은 브랜드 경험과 쉽고 편리한 쇼핑이 가능하도록 홈페이지의 전반적인 디자인을 변경했고 건강식품 브랜드관을 신설해 고객 편의성을 강화했다.디몰 론칭 2주년 기념 고객 감사 프로모션을 다음달 8일까지 한다. 건강식품 브랜드인 오쏘몰, 미니막스, 셀파렉스를 일정

종근당은 샤르코-마리-투스 치료 신약 'CKD-510'의 유럽 임상 1상, 비임상 연구 결과를 통해 치료제 개발 가능성을 확인했다고 18일 밝혔다.종근당은 지난 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS) 연례 학술대회에서 이 같은 연구 결과를 발표했다.말초신경학회(PNS) 연례 학술대회는 매년 전세계 1000명 이상의 말초신경 전문분야 연구자, 임상의, 보건산업 종사자 등 전문가들이 참여해 최신 지견을 공유하는 세계 최대 규모의 말초신경 연구 학술행사다.CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6

동아제약은 대한민국 피로회복제 박카스 TV 신규 광고를 온에어 했다고 12일 밝혔다.광고는 코로나19로 달라진 현실을 극복하기 위해 노력하고 도전하는 사람들의 삶과 피로를 응원하기 위해 기획됐다. 신규 박카스 광고는 실생활에서 공감할 수 있는 이야기를 주제로 삼아 진정성을 더했다.광고는 오랜만의 출근 준비에 힘겨운 선생님의 모습으로 시작한다. "반가운 만큼 힘도 들지만 이 순간을 기다려 왔잖아요?"라는 내레이션과 오랜만의 등교에 신이 난 아이들을 챙기느라 치열한 하루를 보내는 선생님의 장면이 연출된다.이후 수업이 종료된 교실에서 선