무릎골관절염 세포 유전자 치료제 인보사케이주(인보사)에 대한 식품의약품안전처의 허가 취소 조치가 대법원 판단을 받게 된다.코오롱생명과학은 28일 항소심의 법리 오해와 안전성 판단을 바로잡기 위해 지난 7일 패소 판결에 대한 상고를 대법원에 제기한다고 밝혔다.코오롱생명과학은 2017년 7월 계열사 코오롱티슈진이 개발한 인보사에 대한 식약처의 품목 허가를 받고 국내 판매 허가 과정에서 주성분을 연골 세포라고 보고했다.하지만 주성분이 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포로 밝혀졌고 식약처는 2019년 7월 인보사 품목 허가를 취소했다.
[정치]▲ 대통령 세한도 기증자 손창근 옹 초청 환담(14:00 청와대)▲ 국무총리 코로나19 대응 중대본 회의(09:00 경기도청) 코로나19 방역 현장 점검(10:10 경기도청)▲ 국회 본회의(14:00 본회의장) 법제사법위원회 전체 회의(10:00 본청 406호)▲ 더불어민주당 이낙연 대표, 최고위원회의(09:30 국회 본청 당대표회의실) 이낙연 대표, 온택트 의원총회(13:00 국회 본청 운영위원회 회의실ㆍ본청 319호) 이낙연 대표, 본회의(14:00 국회 본청 본회의장) 이낙연 대표, 해양수산특별위원회 임명장 수여식(15
코오롱티슈진 소액주주 3명이 '인보사 사태'로 주가가 폭락하자 15일 이우석 코오롱생명과학 대표 이사를 상대로 부동산 가압류 신청을 했다.서울동부지법 민사52단독(유영현 부장판사)은 이 대표의 자택인 서울 성동구 고급 아파트를 상대로 신청한 부동산 가압류를 받아들였다고 16일 밝혔다.이 대표의 자택은 매매 기준으로 20억원대다. 소액주주 3명은 청구 금액으로 9700여만원을 주장했다.지난 11일 서울북부지법은 이웅열 전 코오롱회장(64)의 100억원대 서울 성북구 자택을 상대로 가압류 신청을 인정했다.코오롱생명과학은
골관절염 치료제 인보사케이주(인보사) 허가를 둘러싼 의혹을 수사하는 검찰이 이웅열 전 코오롱그룹 회장의 출국을 금지했다. 검찰 수사 과정에서 이 전 회장에 대한 소환조사도 불가피할 것으로 보인다.15일 검찰 등에 따르면 서울중앙지검 형사2부는 최근 이 전 회장에 대해 출국금지 명령을 내렸다.인보사는 손상된 연골을 자라게 하는 연골세포(1약)와 연골세포 성장인자를 담은 주사제(2약)로 이뤄진 골관절염 치료제다.국내 첫 유전자치료제로 2017년 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 하지만 최근 2액의 연골세포가 종양 유발 가능성이 있는 신
식품의약품안전처가 '인보사'의 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학을 고발했다고 28일 밝혔다. 인보사 주성분이 연골이 아닌 신장세포로 확인됐고, 코오롱생명과학이 허위 자료를 제출한 것에 대한 조치다.인보사는 무릎 관절염을 치료하는 유전자의약품이다. 치료 목적의 유전자를 삽입한 연골세포 2종류로 구성된다.식약처는 한 달 가량 신장세포로 바뀐 경위와 현장조사, 미국 현지실사를 다녀온 결과 인보사가 신장세포로 확인됐고 자료도 허위였음을 발견했다.코오롱생명과학은 허위자료는 물론 추가로 확인된 사실을 은폐하는 등 신장세포로 바뀐
코오롱생명과학이 2017년 3월 '인보사'에 신장세포를 알고도 사용했다는 사실이 밝혀지면서 식품의약품안전처가 어떤 행정처분을 내릴지 관심을 모으고 있다.식약처는 코오롱생명과학 '인보사케이주'에 대한 시험 검사와 현지 실사 결과, 2017년 3월 코오롱티슈진이 인지한 시점과 미국 FDA 임상 중지 등을 검토해 행정처분을 내릴 예정이라고 6일 밝혔다.식약처 관계자는 "최근 문제가 된 2017년 3월 코오롱티슈진이 신장세포임을 확인했다는 부분에 대해서는 매우 심각하게 받아들이고 있다"며 "현지실사를 통해 철저
식품의약품안전처는 '인보사케이주'(인보사)의 수거·검사 결과 주성분 중 형질전환세포가 담긴 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장 세포(293유래세포)인 것으로 확인됐다고 15일 밝혔다.이에 따라 식약처는 인보사의 개발사인 미국 코오롱티슈진등에 대한 현지실사를 통해 최초 개발단계부터 신장 세포였는지 등을 확인할 계획이다.식약처는 인보사 주성분 중 2액이 293유래세포로 추정된다는 코오롱생명과학의 보고에 따라 제품의 세포주(細胞株) 등을 수거해 유전학적 계통검사(STR, Short Tandem Re